自治区药监局2023年药品监管重点工作任务

一是坚持忠诚导向，以更大决心在落实党中央和自治区部署要求上攻坚突破。强化政治机关建设，全面落实党的二十大精神。推动《广西全面加强药品监管能力建设实施方案》、《广西药品安全“十四五”规划》等重要文件政策措施落实。深化模范机关创建行动，推进清廉机关建设，建设高素质干部人才队伍，持续塑造良好药监政治生态。

二是坚持问题导向，以更强责任在药品安全治理上攻坚突破。完善协同高效的现代治理机制，发挥好自治区药安委作用，推动出台《药品安全工作考核评议办法》等。推进药品安全专项整治常态化，发挥集中打击整治领导小组牵头抓总作用，加强案件查办，持续推进行刑衔接、行纪衔接。强化重点品种、重点区域、重要环节监管和重大活动药品质量保障。推进全链条监管创新，深化医疗器械生产、经营分级监管，建立药品安全领域信用监管机制。提升行业自治和社会共治水平。

三是坚持民生导向，以更暖温度在全力保障新阶段疫情防控群众用药需求上攻坚突破。持续做好应急审评审批，及时跟踪指导企业加强防疫药械创新研发等工作。深入开展涉疫药械及疫苗质量放心行动，对重点产品进行全覆盖检查和抽检。服务支持防疫重点药械促产保供，坚持靠前指导服务，支持企业扩能增产。

四是坚持创新导向，以更高效能在深化改革服务支持医药产业高质量发展上攻坚突破。强化政策激励和扶持，按照国家相关文件要求研究出台扶持政策措施。深入推进审评审批提质增效扩能行动，出台进一步优化审评审批再提速的创新措施。深入推进“强服务、解难题、促发展”行动，深入推进局市共建创新医药产业服务示范点工作。深入推进支持中药壮瑶药振兴发展行动，抓好中药材相关标准制修订，持续加强中药质量监管评价和药材进口口岸申报。深化药食同源商品进口通关便利化改革，加强事中事后监管。

五、坚持系统导向，以更大力度在全面加强药品监管能力建设上攻坚突破。夯实法治、信用、智慧“三个监管”基础，推动广西药品智慧监管工程二期建设等。提升检验检测、审评检查、药物警戒三项能力。突出建强检查员和高素质专业人才两支队伍。大力推进市县药品监管能力标准化建设。