一、局主要负责人扎实履行推进法治建设第一责任人职责

1．健全党政主要负责人履行法治建设工作第一责任人机制。局党组加强对法治建设的组织领导，及时听取和研究部署法治建设工作，将法治建设纳入“十四五”规划，及时协调解决法治建设中的重大问题。落实党组中心组学法，局主要负责人带头学法用法制度，多次开展习近平法治思想、中央及自治区关于法治建设有关决策部署、民法典等内容的学习。

2．严格落实党政主要负责人述法制度。局主要负责人围绕带头学习宣传贯彻习近平法治思想、贯彻落实习近平总书记关于法治建设的重要指示精神、履行推进法治建设第一责任人职责、推动解决法治建设领域“急难愁盼”问题情况等方面内容开展年终述法。

二、法治政府建设工作的主要措施和成效

（一）夯实法治基础，依法履行监管职能

1．进一步明确药品监管事权。及时对局权责清单和市县权责清单规范化通用目录进行动态调整。起草完成《广西壮族自治区药品监管行政事权划分指导意见（试行）》。

2．深入推进审评审批提质增效。二类医疗器械首次注册审评审批时间比法定时限缩短一半以上。今年438个二类医疗器械产品首次获得注册证，比2021年增长64％，其中45个产品填补广西空白。制定颁布广西中药配方颗粒质量标准77个品种。完成127个品种饮片炮制标准审评工作。

3．稳步推进药品监管能建设。落实《广西全面加强药品监管能力建设实施方案》，联合自治区公安厅印发《全区药品领域重大违法案件联合挂牌督办制度》。新增国家认定的医疗器械不良事件监测哨点9家，数量全国第一。药品上市许可持有人药物警戒国家级示范点通过验收。获国家认监委批准新增医疗器械84个项目／参数检测能力资质。启动“广西药品智慧监管工程”建设，在自治区、市、县三级启用疫苗信息化追溯监管系统。

（二）加强制度建设，完善药品监管法治体系

1．积极参与地方立法。支持《广西壮族自治区医疗机构管理办法》等法规立法工作，及时报送修改意见。申报《广西壮族自治区药品管理条例》纳入广西地方立法规划建议第二类项目。

2．加强规范性文件管理。全年制定规范性文件1件，已报自治区司法厅备案。清理、评价、公开2018年以来我局制定的药品监管规范性文件10件，均现行有效。

3．完善药品监管行政处罚自由裁量制度。对2020年印发的全区药品监管行政处罚法自由裁量制度在广泛听取各方意见、组织专家论证的基础上进行修改完善。

4．完善药品监管制度文件。制定出台《贯彻落实广西法治政府建设实施方案（2021－2025年）任务分工方案》等10多个重大制度文件，为药品监管提供制度保障。

（三）加强法治监督，规范行政执法行为

1．加强法制审核。全年共对79件次行政处罚案件，58件次合同进行法制审核，规范了执法行为，防范了法律风险。

2．组织开展执法监督检查。对5个市进行行政执法实地检查和案件评查，共抽查行政处罚案件　50件。对检查中发现的问题进行通报，督促相关单位及时改正，进一步规范行政执法行为。

3．主动接受人大代表、政协委员、新闻媒体的监督。全年办理人大代表建议、政协委员提案共计15件，全部答复均得到代表的高度认可。

4．做好行政复议应诉和投诉举报工作。今年共办理行政复议案件2件，我局诉求均得到复议机关支持。办理行政应诉案件1件，法院已判决驳回原告诉讼请求。受理投诉举报案件85件，群众信访件6件，按时办结率均为100％。

5．严格落实“三项制度”要求，做好信息公开工作。全年共公开行政许可信息17759条，行政处罚案件28件，行政检查信息1139条，自觉接受群众监督。

（四）深入开展药品安全专项整治，有力打击药品违法犯罪行为

1．健全药品安全专项整治机制。8月底建立自治区集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作机制及办公室，11月中旬全部14个设区市和111个县（市、区）建立相应工作机制及办公室。

2．整治非法行为成效显著。全年全区共查处“两品一械”案件6915件，同比增长56.06％，其中查获“黑窝点”千万元以上大案8件，涉刑案件移送数量排名全国前列。贺州“3·10”非法制售假冒化妆品案货值金额超1.3亿元，被国家药监局、公安部联合挂牌督办。公安部对崇左查获非法制售跨国“安宫牛黄丸”专门发来贺电。因整治成效突出在全国工作推进会议上作为全国三个省区之一作经验交流。

（五）加大法治宣传教育力度，营造法治氛围

1．严格落实“谁执法谁普法”普法责任制，通过培训、专题活动、法律“六进”、网络宣传等方式，广泛开展宣传教育，覆盖人数500多万人次。

2．重点开展宪法、民法典、行政处罚法、党内法规和“两法两条例”、两高司法解释等法律法规宣传。

3．加强示范引领，有序推进自治区食品药品检验所创建国家药监局药品法治宣传教育基地培育工作。

三、存在的主要问题

一是学习贯彻习近平法治思想需进一步加强；二是政策理论研究水平还需进一步提高；三是推进依法行政尚有差距，执法能力和水平有待提高；四是普法的广度和深度需进一步拓展。

四、2023年法治政府建设工作计划

（一）加强政策理论研究。开展加强市县药品监管能力、行政事权划分、行政处罚裁量等事项政策研究，将行政事权划分研究成果形成专题报告，将行政处罚裁量研究成果转化为进一步完善我区药品监管自由裁量制度，并印发相关的制度文件。

（二）启动地方药品监管立法工作。全面启动《广西壮族自治区药品管理条例》立法工作，通过调研、座谈、走访、专题研究等方式，收集“两法”及配套规章实施过程中存在的问题，厘清我区医药产业发展和监管的热点与难点。

（三）推动严格规范文明执法。创新案件法制审核方式，综合采取法律顾问、公职律师出具意见、当面听取办案机构、被处罚人意见、组织合议等方式对案件进行审核，提升法制审核水平，规范案件办理。

（四）统筹组织开展法治宣传工作。举办“两法两条例”知识竞赛。开展“普法六进”特色创建，培育药品监管法律进企业、进社区（乡村）普法工作亮点。强化普法宣教基地建设，加大自治区药检所创建国家药品法治宣传教育基地工作力度，争取2023年一次性通过考核验收。