广西壮族自治区药品监督管理局关于对自治区政协十二届五次会议第20220046号提案会办意见的函

自治区中医药管理局:

现将自治区政协十二届五次会议第20220046号提案提出的有关用广西之优扬香港之长携手共推广西中医药走向世界的建议办理情况函告如下,请综合后一并答复提案者。

一、广西中药民族药有独特优势。广西是一个多民族聚居的省区,有祖国传统医学的优势和丰富的中药、民族药资源。经过几十年的努力,广西医药产业得到了持续壮大发展,全区药品生产企业225 家,共拥有药品批准文号4487个(其中化学药品1704个、中药2768个、生物制品15个),其中,拥有批准文号150 个以上的企业有梧州制药、桂林三金2 家,批准文号 100 个以上的企业有邦琪药业、万通制药2 家。全区药品生产企业的总产值2021年共230亿元。全区医疗机构注册或备案了中药民族药制剂707 个。2020年3月,广西五和博澳药业公司和北京五和博澳药业公司申报的中药5类新药桑枝总生物碱和桑枝总生物碱片获得国家药监局批准上市,这是近10年来首次获批的糖尿病中药新药。

二、广西中成药及中药配方颗粒出口情况。2021年,我局共办理《药品出口销售证明》63份(其中,化学药42份,中药21份)。中药出口企业主要有桂林三金、玉林制药、桂林华润天和、广西金嗓子、广西慧宝源,出口主要品种为:西瓜霜、乌军治胆片、正骨水、关节止痛贴膏、金嗓子含片、益肝明目口服液等。主要出口香港、澳门地区以及东南亚、西亚、非洲、拉丁美洲等国家。

中药配方颗粒的质量监管纳入中药饮片管理范畴,培力(南宁)药业有限公司是国家六家中药配方颗粒试点企业之一,该公司与香港培力集团下属“农本方有限公司”签订贸易合同,通过农本方有限公司委托生产方式,产品经农本方有限公司出口销售,出口远销香港、澳门、美国、澳大利亚等国家和地区,2021年该公司出口160多万瓶(包括单方颗粒和复方颗粒),由香港转销美国、澳大利亚3万瓶。

三、期待桂港合作,携手助推广西中药民族药走向世界。广西的中药民族药有其独特的优势,但长期是“养在深闺无人识”,一方面是广西中药生产经营单位国际化的眼光不足,二是广西医药产品走向世界的平台不够完善。香港作为融汇东西的国际大都市,拥有医疗医药、药品进出口认证检测、知识产权保护等有利条件,期望香港各界能加强与广西医药产业界的联系,多到广西考察,多了解广西的医药产品,利用香港便利条件,帮助广西将优质的中药民族药产品推向全世界。

广西壮族自治区药品监督管理局    

2022年6月23日