广西壮族自治区药品监督管理局关于自治区十四届人大一次会议第2023138号代表建议协办意见的函

自治区商务厅：

自治区十四届人大一次会议期间，石万雪代表提出了关于扎实谋划和建设好北海铁山港区国家进口贸易创新示范区的建议，经研究，现提出协办意见如下：

我局全面贯彻落实党的二十大精神和国家开放战略，创新药品监管政策，加大铁山港区医药企业扶持服务力度，积极支持铁山港进口贸易促进创新示范区建设和发展。

一是支持设立药品和药材进口口岸。支持北海市向国务院申请在铁山港区设立药品和药材进口口岸。我局将主动向国家药监局请示汇报，积极争取政策支持和指导，并做好与北海市的沟通协调，积极提供业务指导。

二是支持先进医疗器械产品进口。提供业务指导帮扶，支持与人民生活密切相关的医药和康复、养老护理等设备进口，稳步扩大先进医药、医疗器械进口规模。

三是探索服务港区企业监管新模式。进一步深化行政审批制度改革，探索贸易便利化和审评审批制度联动改革，更好服务港区企业开展对外贸易。 

下一步我局将继续在生物医药研发用物品进口、进口研发（测试）用未注册医疗器械分级管理、特殊药品进口等方面进行积极探索，在保障药品质量安全的同时，促进港区对外贸易快速发展，有力服务经济社会发展。 

专此函达。

广西壮族自治区药品监督管理局    

2023年4月13日