关于对自治区政协十三届一次会议第20230203号提案会办意见的函

自治区卫生健康委:

现将自治区十三届一次会议第20230203号提案提出的有关加大地中海贫血防治综合保障力度的建议办理情况函告如下,请综合后一并答复提案者:

我局全力支持加大地中海贫血防治综合保障。当前,国家药监局对以申报药品上市为目的而开展的药物临床试验按备案方式进行管理,同时承接以申报药品上市为目的而开展的药物临床试验的医疗机构也需在国家药监局药物临床试验机构备案管理信息平台进行备案。如以申报治疗地中海贫血药物的药品上市许可为目的开展临床试验的,应当符合上述要求;如不以此类药品注册为目的临床试验,仅为研究者自身发起的研究,则需符合国家卫生健康委关于临床试验的相关要求。

广西壮族自治区药品监督管理局    

2023年5月17日