广西壮族自治区药品监督管理局关于自治区十四届人大二次会议第2024338号代表建议的答复

梁博伟代表：

您提出的关于支持在玉林市建设中国南方（中国东盟）中药材和香料检测检验中心的建议，由自治区人大常委会办公厅交由我局会同自治区科技厅、中医药管理局、发展改革委、财政厅、自然资源厅、市场监督管理局办理，经研究，现答复如下：

自治区党委、政府高度重视食品药品产业发展。相关职能部门积极作为，采取多项具体措施，坚决落实好自治区党委、政府的决策部署，大力支持玉林市做大做强中药材和香料产业。

一、关于支持玉林建设国际中药材、香料发展研究院方面

（一）我区已建设有中药材（含香辛料）研究机构。广西壮族自治区药品检验研究院2020年获批成为国家药品监督管理局中药材质量监测与评价重点实验室，研究领域为“中国－东盟中药材质量监测与评价研究”。该重点实验室的建设已列入广西“十四五”规划，计划5年内建设成为在进出口药材质量监测领域上国内领先的重点实验室，提高我国进出口药材质量监管能力。目前，重点实验室已开展完成或正在开展“5种贵细药示范的质量快速检测技术及质量一致性研究”“五指毛桃及钩吻DNA检测试剂盒的开发研究”“基于深度学习算法的八角茴香和两面针及其伪品的智能鉴别”“基于机器人及大数据的微生物智能检测”等快检及人工智能技术的研究。该研究院的建成将有力服务于包括玉林市的全区中药材和香料产业高质量发展。

（二）我局大力支持玉林市建设中药材（含香辛料）检验检测机构。由我局与玉林市人民政府牵头组织，广西壮族自治区药品检验研究院与玉林市食品药品检验检测中心联合驱动，建设的广西壮族自治区药品检验研究院玉林实验室（以下简称玉林实验室），已于2020年12月29日挂牌成立，2021年8月成功获得检验资质，2021年9月2日正式受理进口药材检验。

自2021年以来，我局与玉林市人民政府共投入经费1141.16万元，将玉林实验室建成拥有人员10人，实验室面积1000平方米，配备理化实验室、显微色谱室、薄层色谱室、真菌毒素室、液相色谱室、气相色谱室、液质联用室的现代化实验室。玉林实验室目前获得CMA检验资质49项，CNAS检验资质50项，能够开展除注射剂、农残、重金属外全部常规的中药材、中成药检验检测工作，基本能满足玉林中药材（含香辛料）的检验需求。 

下一步，我局将依托现有检验研究机构，对玉林中药材研究院从业人员培训、检验检测能力提升等方面进行帮扶，以不断提升研究院在中药材（含香辛料）全产业链产品质量安全和产业转型升级中的技术保障和技术服务能力，促进玉林中药材（含辛香料）产业健康快速发展。

二、关于做好基础保障方面

（一）加大资金投入保障。2021年自治区发展改革委安排自治区服务业发展专项资金116万元，支持玉林中药材（含香辛料）质量检测检验平台建设。自治区财政厅2023年统筹自治区农业生产发展资金300万元，支持玉林中药材基地示范县及中药材示范基地建设。统筹安排330万元支持玉林农产品（中药材、香料）地理标志农产品全产业链保护开发试点。2024年，自治区财政厅拟通过自治区本级预算编制农业组专班资金6000万元，支持中药材产业全产业链开发。

（二）加强政策扶持。2024年3月29日，自治区人民政府办公厅印发了《关于支持玉林市香料产业高质量发展若干政策措施》的通知》（桂政办函〔2024〕11号），从支持建设高标准香料种植基地、支持玉林市香料加工高质量发展、支持玉林市搭建香料研发与技术服务平台等9大方面出台政策措施，大力推动玉林香料产业的发展。2023年自治区发展改革委已将玉林国际香料交易市场列入全区生产性服务业聚集示范区培育创建名单，并安排奖励补助资金50万元；自治区财政厅将依托自治区人才发展专项资金大力支持玉林中药材和香料检测检验中心引进高层次人才；自治区自然资源厅积极支持玉林市县级国土空间总体规划编制和实施，重点支持中国南方中药材和香料检测检验中心项目合理用地空间，统筹做好检测检验中心建设新增用地计划保障，现已预安排玉林市用地计划指标2250亩，可用于保障急需建设项目用地；自治区市场监督管理局大力支持玉林中药材和香料产业高质量发展，积极培育玉林市陆川县国际香料市场为五星级农贸市场，有效扩大香料市场影响力。

（三）大力提高技术支持力度。2021年至今，自治区科技厅下达中药材和香料领域科技项目141项，下达资金10333.5万元。支持建设中药材和香料领域自治区级创新平台9家，其中重点实验室2家，工程技术研究中心2家，技术创新中心4家，自治区科技成果转化中试基地1家；自治区市场监督管理局全力加快香料技术创新平台建设，已于2023年7月批准筹建广西香料产品质量检验中心（玉林），目前该中心建设正在大力推进之中。下一步将进一步加大帮扶力度，力争尽快通过验收，助力玉林香料产业高质量发展。

三、关于加快推进实施中药材和香料标准提升工程方面

我局高度重视中药材标准建设，先后组织广西药品研究检验院、广西中医药大学、广西中医药研究院等十余家单位，采取大合作的方式，开展壮瑶药材的基础和质量控制研究，历时十余年，高质量编制了广西壮瑶药材质量标准，先后颁布了三卷《广西壮族自治区壮药质量标准（第一卷，第二卷，第三卷）》和两卷《广西壮族自治区瑶药材质量标准（第一卷，第二卷）》，5卷壮瑶材质量标准共收载壮药材490个品种、瑶药材314个品种（包括瑶药材的“五虎”“九牛”“十八钻”“七十二风”等104种老班药）。壮药材质量标准是壮医药发展史上第一次由政府将壮药材的法定名称、用法用量及质量控制要求以法定标准的形式予以制定颁布，结束了壮药材没有典籍、法定标准的历史。同时，积极向国家药品监督管理局汇报，争取其启动设立含广西壮瑶民族药的国家药品标准民族药分册工作，推动广西壮瑶民族药纳入该分册，并指导做好壮文说明书制作及备案等工作。

四、关于开展中药和香料数字化智能监测方面

自治区市场监督管理局积极指导广西—东盟食品检验检测中心，开展香精香料产业共性关键技术研究，提高我区香精香料产业自主创新能力，并向国家市场监管总局申报筹建国家市场监管技术创新中心（天然香精香料）。目前，技术创新中心的筹建申报材料已通过国家市场监管总局的现场考核。国家市场监管技术创新中心（天然香精香料）若获得国家市场监管总局批准筹建，将更好地助力玉林市中草药和香精香料产业链、供应链，技术服务能力更强，助力中西部地区、全国以及东盟国家香精香料产业的高质量发展。

专此答复，诚挚感谢您对广西药品监管工作的关心支持。

广西壮族自治区药品监督管理局      

2024年4月28日