自治区药监局关于对自治区政协十三届二次会议第20240008号提案会办意见的函

自治区工业和信息化厅：

现将自治区政协十三届二次会议第20240008号提案提出的关于积极承接东部产业转移努力推动我区医疗器械产业创新发展的建议办理（落实）情况函告如下，请综合后一并答复提案者。

一、关于（一）强化部门联动，形成推动合力。“借鉴先进发达省份医药产业发展联席会议等做法，在自治区药安委框架下，加快建立促进医疗器械产业高质量发展的协调机制”

自治区药监局全力支持由工信等牵头部门成立广西生物医药产业发展联席会议，积极配合相关产业发展促进活动。

二、关于（二）强化政策谋划，精准支持产业。“参照仿制药一致性评价奖补政策，对按照创新医疗器械特别审批程序审批的医疗器械获得临床试验许可或备案以及完成临床试验后，分别给予产品注册申请人一次性奖补”

一是参照仿制药一致性评价奖补政策，与工信部门联合出台广西的创新医疗器械特别奖补政策。对辖区按照创新医疗器械特别审批程序审批的第二类、第三类医疗器械，在确认获得相应医疗器械注册证之后，给予一次性奖补。二是修订“广西第二类创新医疗器械特别审批程序”，早期介入，面对面指导，助力创新企业更快通过创新医疗器械特别审批。

三、关于（四）强化招商引资，促进集聚发展。“借鉴玉林中医药健康产业园脱毛仪产品集聚的成功经验，最大限度释放医疗器械注册人制度红利”

结合国家局医疗器械注册司2024年重点工作安排，开展区内区外产业园区双调研活动，收集制约区内各产业园区发展瓶颈问题，重点考察粤港澳大湾区、长三角、京津冀等三大医疗器械产业集聚区的产业园区相关政策，形成推动医疗器械园区产业集聚升级调研报告，出台针对性促进广西医疗器械产业园区发展政策，释放政策红利，推动产业园区服务入驻企业的能力提升。

四、关于（五）强化体系建设，提高服务能力。

一是探索鼓励审评审批人员，跨地区到粤港澳大湾区、长三角、京津冀等医疗器械产业发达地区跟班学习。二是利用我局与各市已签订的战略合作协议，培训相关产业园区管理人员专业能力，更好地服务园区发展。

广西壮族自治区药品监督管理局        

2024年5月27日