自治区药监局关于对自治区政协十三届二次会议第20240181号提案会办意见的函

自治区中医药管理局：

现将自治区政协十三届二次会议第20240181号提案提出的有关推进桂澳中医药合作的落实情况函告如下。

自治区药监局高度重视桂澳药品监管合作，充分利用中医药国际化发展的重大机遇以及桂澳自身的优势，共同促进桂澳药品监管合作和医药产业的发展，确保民众用药安全，在桂澳双方法律法规框架下，充分发挥双方优势，借助双方国际平台，推动开展药品监管、药品注册、药物质量检验以及人才交流等方面的合作，促进两地药监事业持续健康发展。

一、开展桂澳中医药产业和科研合作情况

2023年5月15日，澳门中药研发中心主任、澳门大学中华医药研究院创院院长、中药质量研究国家重点实验室创始主任王一涛率澳门大学团队到广西壮族自治区药品检验研究院，就共同开展经典名方中药复方制剂开发合作项目进行洽谈，最终达成意向。同时，也就中药配方颗粒、同名同方药研究和人才培养等提出了初步合作框架。

二、访问澳门有关单位，基本达成合作共识

2024年4月22日至4月24日，自治区药监局副局长、党组成员韦广辉带队到澳门访谈交流，分别到澳门药物监督管理局、澳门大学中华医药研究院、粤澳合作中医药科技产业园、西太区草药监管协调论坛（FHH）永久秘书处，通过座谈交流的形式详细了解澳门中医药产业发展情况和双方合作需求。

2024年4月23日，广西壮族自治区药品监督管理局与澳门药物监督管理局座谈交流，澳门药物监督管理局局长蔡炳祥参加座谈。双方就加强区域监管合作、促进中医药产业发展等议题进行深入、务实交流，对澳门中成药注册程序、中药医院制剂的调剂使用及转化、中药材的检测标准等方面进行讨论，就创新药的研发，以及将广西中药医院制剂引进澳门的可行性进行探讨，为进一步的合作奠定良好的基础。

三、签署合作备忘录和协议，进一步深化桂澳药品监管合作和医药产业发展

2024年5月23日，广西经贸代表团赴港澳开展“共襄大湾区高质量发展　共享战略腹地建设机遇—2024广西港澳行”活动（以下简称广西港澳行），广西壮族自治区药品监督管理局局党组书记、局长黄琛作为经贸代表团成员拜访澳门药物监督管理局，双方就签署合作备忘录事宜进行了更深入交流，桂澳双方将在建立药品监管信息沟通交流机制、共同促进两地医药产业高质量发展、强化药品质量监管、药品监管科研项目和人才培养合作等方面加强合作。广西充分利用澳门与葡语系国家建立的良好对话机制，共同将中国医药产品推向葡语系国家。澳门也希望借助广西区位优势，和东盟国家建立更密切的联系，共同推动医药产业走向东盟国家。目前合作备忘录广西方已经提交国务院港澳办备案，澳门方也提交特区政府，待审核后提交国务院港澳办备案。双方完成备案后即可签署。2024年5月23日，在广西港澳行推介会上，自治区党委政府领导和澳门特区领导共同见证广西宝善传统药物投资管理有限公司、广西壮族自治区药品检验研究院、澳门电子金融产业贸易促进会签署协议，三方联手打造“质控＋中药材＋药食同源商品”国际电子交易供应链平台，推动传统药物高品质可持续发展，推进中药材及药食同源商品跨境供应链平台落地。

下一步，自治区药监局将持续推进与澳门中药产业合作，助力粤港澳大湾区重要战略腹地和国内国际双循环市场经营便利地建设，推动桂澳中药产业合作见效。

广西壮族自治区药品监督管理局    

2024年5月30日