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自治区药监局关于对自治区政协十三届三次会议第20250127号提案会办意见的函

2025-05-27 15:33     来源:政策法规处
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自治区发展和改革委员会:

现将自治区政协十三届三次会议第20250127号“关于推动全产业链优化升级,促进广西糖业高质量发展”提案提出的“促进产业链延伸,提升产业竞争力”建议办理(落实)情况函告如下,请综合后一并答复提案者。

自治区党委、政府高度重视蔗糖产业发展,自治区药监局持续推动蔗糖产品生物医药研发。

一、药用蔗糖课题研究取得初步成效

(一)项目立项与研发成果。自治区药品检验研究院联合中粮崇左糖业有限公司等四家单位申报《药用辅料蔗糖质量控制关键技术开发及产业化》《医药用高端蔗糖产品生产应用关键技术开发与产业化示范》2个研究项目并获得立项。研究项目立足广西地区制糖企业发展实际情况,多维度开展研究。目前课题研发团队已申请发明专利3项、实用新型2项。

(二)团体标准制定。广西药品检验研究院牵头申报的《药用红糖》、《儿童用蔗糖(无硫糖)》、《注射级蔗糖》、《白砂糖中47种农药残留量测定液相色谱-串联质谱法》等4项团体标准已完成标准的开发与研究工作,并通过专家审议,正式颁布实施。

二、推进药用辅料蔗糖药典标准增修订

自治区药品检验研究院和中国食品药品检定研究院联合起草的《国家药用辅料蔗糖标准(征求意见稿)》已于2023年底在国家药典委员会官方网站发布,该标准增修订了电导率、澄清度、还原糖等关键质量指标,其中电导率限度要求与国际协调标准一致,大幅度提升杂质控制的要求,较好的控制了产品质量。新拟定标准中新增的一项关键指标“电导率”备受关注,国家药典委员会针对“电导率”指标于2024年8月再次向全国的蔗糖生产企业、使用企业和代理企业征求意见。

下一步,自治区药监局将持续推动药用蔗糖研究项目的深入研究,帮助企业制定相关药用蔗糖的企业标准,指导生产企业做好各类药用蔗糖产品的生产。




广西壮族自治区药品监督管局   

 2025年5月26日             


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