广西壮族自治区药品监督管理局关于自治区十四届人大五次会议第2026059号代表建议协办意见的函

自治区中医药管理局：

经研究，现就黄若干代表提出的《关于把我区建设成国家中医药面向东盟的国际化创新与产业枢纽的建议（2026059号）》，提出如下协办意见：

一、我局深化药品监管改革，全链条支持医药产业高质量发展。自治区药监局牵头起草由自治区政府办公厅印发的《广西全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展行动方案（2025—2027年）》，健全支持创新药发展4项机制写入自治区政府《关于推动广西生物医药产业高质量发展若干政策措施》，明确提出支持药品安全国际交流合作、中药民族药及海洋中药材标准制修订和推广应用、防城港国际医学开放试验区建设、推进人工智能赋能医药产业发展等政策措施，全面深化药品医疗器械监管改革，为建设广西成为国家中医药面向东盟的国际化创新与产业枢纽提供政策保障。

二、全力推进对外交流协作，助力广西中药拓展国际市场。自治区药监局不断提升监管能力，加强监管协作，2025年广西成功获国家药监局、海关总署批准为允许进口牛黄试点用于中成药生产的12个试点省份之一；获自治区党委编办批准挂牌运行广西—东盟药品医疗器械检验研究院；首次走出国门在越南主办有8个国家和地区参加的中国—东盟药材质量交流研讨会，组团赴中国澳门和访问越南、柬埔寨、印尼等国家，对外合作不断扩大；开展《东盟国家药械监管法规汇编》编制工作，为监管部门和企业出海提供监管政策咨询支持；与中国科学院院士团队共建广西—东盟药品审评审批智能体平台助力产品出海；协同医保部门建设中国—东盟药品集采平台。

三、深入推进防城港国际医学开放试验区建设和发展。自治区药监局创新“局市共建、区管市用市保障”，建成运行自治区食品药品审评查验中心防城港国际医学开放试验区分中心、自治区药监局防城港服务工作站，组建专业服务团队，将服务窗口实体前移至试验区，使之成为政策咨询宣传站、政务服务前置站、质量安全协管站、企业帮扶服务站、招商，引资支持站。局市共同筹资800万元提升防城港检验检测中心药品检验能力，扩项后防城港市检验检测中心药品检验能力由9项扩增到128项，基本覆盖园区生产的药品品种，破解当地“检不了”和企业“异地送检”瓶颈，缩短检测周期20％。构建了自治区药监局防城港服务工作站、审评查验分中心、市检验检测中心为战略支点的医药产业服务新体系。

四、强化标准引领和检测支撑赋能产业高质量发展。自治区药监局在全国率先启动海洋中药材标准制定工作。2025年成功颁布实施涵盖37个特色海洋中药材品种的《广西海洋中药材标准》，填补了我国该领域省级标准空白，为北部湾“蓝色药库”的深度开发和产业升级奠定了坚实的质量基石。自治区药检院成功开发全国首个机器人微生物检测制备平台，智能化检测水平国内领先，未来将持续深化与本土企业、科研机构的联动，依托广西面向东盟的人工智能国际合作高地优势，推动智慧实验室解决方案的本地化集成与区域化推广。

广西壮族自治区药品监督管理局        

2026年3月26日