广西壮族自治区药品监督管理局行政处罚决定书（广西梧州市桂康药业有限公司）

桂药监生罚〔2021〕10号

当事人：广西梧州市桂康药业有限公司

主体资格证照名称：《营业执照》 

统一社会信用代码（注册号）： 9145040079682977XW  

住所（住址）： 梧州市富民三路10号 

法定代表人：卢文挺

广西梧州市桂康药业有限公司生产、销售的莲子心（批号：190639）按《中国药典》（2015年版）检验，结果不符合规定。我局于2021年4月1日对当事人进行立案调查。

经查，当事人共生产莲子心（批号：190639）28.6kg，销售13kg，当事人主动召回4663.5g。本案货值金额为7436.00元，违法所得为2167.49元。

当事人生产、销售的莲子心（批号：190639）依据《中华人民共和国药品管理法》（2015年修正）第四十九条第二款的规定，认定为劣药。其行为违反了《中华人民共和国药品管理法》（2015年修正）第四十九条第一款的规定。执法人员对本案进行现场检查、取证和调查询问过程中，当事人能积极配合调查工作，并主动消除或者减轻违法行为的危害后果。根据《中华人民共和国行政处罚法》（2021年修订）第三十二条及《中华人民共和国药品管理法》（2015年修正）第七十四条的规定，给予当事人如下行政处罚：

一、没收查封的劣药莲子心（批号：190639）18063.5g；

二、没收生产、销售劣药莲子心（批号：190639）的违法所得2167.49元；

三、并处违法生产、销售劣药莲子心（批号：190639）货值金额7436.00元的一倍的罚款，共7436.00元。

以上罚没款合计9603.49元。

根据《中华人民共和国行政处罚法》（2021年修订）第六十七条第三款的规定，当事人应当自收到本行政处罚决定书之日起15日内，将罚没款缴到国库账户。该款请到南宁市怡宾路6号自治区药品监督管理局政务窗口43号窗办理，如不便前往,可由窗口工作人员预录信息，形成电子缴费二维码后发给当事人缴款(自治区药品监督管理局政务服务窗口联系电话:0771-5595695)。

逾期不缴纳罚款的，我局根据《中华人民共和国行政处罚法》（2021年修订）第七十二条第一款第（一）项、第（四）项的规定，每日按罚款数额的3%加处罚款，并将依法申请人民法院强制执行。

如不服本行政处罚决定，可在接到本行政处罚决定书之日起60日内向国家药品监督管理局或者自治区人民政府申请行政复议，也可以于6个月内依法向南宁铁路运输法院提起行政诉讼。申请行政复议或者提起行政诉讼期间，行政处罚不停止执行。

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