| 广西壮族自治区药品监督管理局行政处罚案件信息公开表 | ||||||||||
| 序号 | 行政处罚决定书文号 | 案件名称 | 违法企业名称或违法自然人姓名 | 违法企业组织机构代码 | 法定代表人姓名 | 主要违法事实 | 行政处罚的种类和依据 | 行政处罚的履行方式和期限 | 做出处罚的机关名称和日期 | 备注 |
| 1 | 柳分械〔2022〕3号 | 中科双英医疗科技有限公司生产不符合经注册的产品技术要求的医用一次性防护服医疗器械 | 中科双英医疗科技有限公司 | 91450200MA5PB27B9D | 杨松 | 当事人生产的医用一次性防护服（规格型号：185（XXXL）连体式，批号：20210321，生产日期：2021年03月21日）被检样品不符合GB 19082-2009《医用一次性防护服技术要求》，违反了《医疗器械监督管理条例》（国务院令第680号）第二十四条第一款 | 当事人生产的医用一次性防护服（规格型号：185（XXXL）连体式，批号：20210321，生产日期：2021年03月21日）被检样品不符合GB 19082-2009《医用一次性防护服技术要求》，该行为违反了《医疗器械监督管理条例》（国务院令第680号）第二十四条第一款的规定，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第680号）第六十六条第一款第一项、《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条的规定，决定责令当事人立即改正上述违法行为，建议给予当事人以下行政处罚：1.没收违法所得3600元。2.处罚款35000.00元。 | 广西壮族自治区药品监督管理局；2022年8月29日 | ||
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