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广西壮族自治区药品监督管理局行政处罚决定书(南宁和平医药—复方甘草片)

2020-07-03 17:51     来源:稽查局
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桂药监药流罚〔20204

当事人:南宁和平医药有限公司

主体资格证照名称:营业执照

统一社会信用代码(注册号):91450108771722562Q

住所(住址):南宁市良庆区大沙田团结路107

法定代表人(负责人、经营者):刘志权

我局收到南宁市市场监督管理局《案件移送函》(发函日期:2019423)。来函显示,南宁市市场监督管理局在对南宁和平医药有限公司检查过程中,发现当事人在向南宁市西乡塘区坛洛镇上中村卫生室销售药品时,未开具发票,涉嫌违反《药品经营质量管理规范》第八十九、第九十一条的规定。来函所附的证据材料中,当事人于2019年销往南宁市西乡塘区坛洛镇上中村卫生室药品汇总清单内有含特殊药品复方制剂复方甘草片。

2019830,我局执法人员对当事人进行核查,进一步核实当事人涉嫌违法销售含特殊药品复方制剂复方甘草片的有关情况。核实情况如下1.查询当事人的药品销售流向,在2019年销往南宁市西乡塘区坛洛镇上中村卫生室药品汇总清单中,包括有含特殊药品复方制剂复方甘草片。2.查询到当事人分别于201918日、2019124日、201921日、2019228日和2019312日向南宁市西乡塘区坛洛镇上中村卫生室销售标示桂林南药股份有限公司生产的复方甘草片(规格:100S5瓶、5瓶、5瓶、5瓶和5瓶,合计25瓶。以上销售行为均有销售出库复核单,但未开具相应的销售票据3.南宁市西乡塘区坛洛镇上中村卫生室为村级公益医疗机构,无纳税人识别号,因此销售药品时未能开具相应的销售票据。当事人已向税务部门进行咨询,并出具相关情况说明材料。

上述事实,主要有以下证据证明:

1.当事人主体资格证据材料,证明: 南宁和平医药有限公司的《营业执照》、《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》复印件各1份。

2.案件定性有关材料,证明:南宁市市场监督管理局《案件移送函》(发函日期:2019423日)原件1份,南宁市西乡塘区市场监督管理局《关于收到涉嫌违法销售药品案件线索移交函的报告》原件1份,南宁市西乡塘区卫生健康局《关于涉嫌非法销售药品案件线索移交函》(南西卫医移函〔201901号)原件1份。

3.药品流向证据材料,证明:《南宁和平医药有限公司2019年销往南宁市西乡塘区坛洛镇上中村药品汇总》打印件1份,《南宁和平医药有限公司2019年销往南宁市西乡塘区坛洛镇上中村药品记录》打印件1份,南宁和平医药有限公司与南宁市西乡塘区坛洛镇上中村卫生室签订的《购销合同》复印件1份,南宁和平医药有限公司与南宁市西乡塘区坛洛镇上中村卫生室签订的《药品质量保证协议书》复印件1份,《南宁和平医药有限公司销售出库、复核单》(单据日期:201918日,单据编号:C58)打印件1份,《南宁和平医药有限公司销售出库、复核单》(单据日期:2019124日,单据编号:C74)打印件1份,《南宁和平医药有限公司销售出库、复核单》(单据日期:201921日,单据编号:C45)打印件1份,《南宁和平医药有限公司销售出库、复核单》(单据日期:2019228日,单据编号:C65)打印件1份,《南宁和平医药有限公司销售出库、复核单》(单据日期:2019312日,单据编号:C70)打印件1份。

4.其他调查取证材料,证明:《现场检查笔录》(2019830日)1份,《询问笔录》(被询问人:李任)1份,《授权委托书》1份,委托人刘志权的身份证复印件1份,被委托人李任的身份证复印件1份,南宁市西乡塘区坛洛镇上中村卫生室《医疗机构执业许可证》复印件1份,南宁和平医药有限公司《情况说明》打印件1份。

我局依法向当事人送达了《行政处罚告知书》(桂药监药流罚告〔20204号),当事人在规定的时限内未提出陈述、申辩的意见。

当事人作为药品批发企业,向南宁市西乡塘区坛洛镇上中村卫生室销售含特殊药品复方制剂复方甘草片时,未按照相关规定开具销售票据,违反了《药品流通监督管理办法》第十一条第一款规定。

依据国家食品药品监督管理局《关于切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通知》(国食药监安2009503)规定,药品生产、批发企业经营含特殊药品复方制剂时必须严格按照《关于规范药品购销中票据管理有关问题的通知》(国食药监安2009 283号)规定开具、索要销售票据。

当事人作为药品批发企业,向南宁市西乡塘区坛洛镇上中村卫生室销售含特殊药品复方制剂复方甘草片时,未按照相关规定开具销售票据,违反了《药品流通监督管理办法》第十一条第一款规定。依据《药品流通监督管理办法》第三十条第一款第二项规定,我局责令当事人限期改正,并给予行政处罚:警告。

如不服本处罚决定,可以在接到本处罚决定书之日起六十日内向广西壮族自治区人民政府或者国家药品监督管理局申请行政复议;也可以在六个月内依法向南宁铁路运输法院提起行政诉讼。申请行政复议或提起行政诉讼期间,行政处罚不停止执行。



广西壮族自治区药品监督管理局    

 20201 24日        

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