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广西壮族自治区药品监督管理局行政处罚决定书(广西宝芝林药业有限公司-氯霉素滴眼液)

2020-07-07 11:00     来源:稽查局
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广西壮族自治区药品监督管理局

行政处罚决定书

桂药监药流202012

当事人:广西宝芝林药业有限公司                                              

主体资格证照名称:《营业执照》                                  

统一社会信用代码:91451323MA5KDE1MXB                         

住址:武宣县武宣镇城东轻工业园4号标准厂房第一层                                       

法定代表人:黄益镇

2019年10月11日,广西壮族自治区食品药品检验所对广西宝芝林药业有限公司销售的氯霉素滴眼液(批号:LB190505,生产厂家:长春长庆药业集团有限公司,批准文号:国药准字H22020367,规格:8ml:20mg,包装规格:1支/盒;药品抽样记录及凭证显示:样品说明书保存要求温度不超过20ºC、遮光,在阴凉处保存;样品实际保存状态温度17ºC、湿度50%;并分别由抽样人员和被抽样单位有关人员签字、加盖抽样单位和被抽样单位有效印章)抽查检验。2019年11月29日,广西壮族自治区食品药品检验所出具检验报告(报告编号:YP2019CJ3180)显示广西宝芝林药业有限公司销售的氯霉素滴眼液(批号:LB190505),检验项目【检查】项有关物质含氯霉素二醇物10.9%,不符合规定;【含量测定】含氯霉素85.7%,不符合规定。检验结论:本品按《中国药典》2015年版二部检验上述项目,结果不符合规定。依据《中华人民共和国药品管理法》(2015年修正)第四十九条第二款的规定,上述氯霉素滴眼液为劣药。2019年1230日,本局执法人员依法向当事人送达《检验报告》。并于2019年1231依法对当事人药品仓库等场所进行现场检查,依法查封了批号为LB190505氯霉素滴眼液12盒,同时,本局于202018日对当事人涉嫌销售劣药的行为立案调查。

经查,广西宝芝林药业有限公司批号为LB190505氯霉素滴眼液为长春长庆药业集团有限公司生产。当事人购进批号为LB190505氯霉素滴眼液400盒,配送至各连锁门店290盒,销售278盒,从连锁门店召回12盒。自治区食品药品检验所于2019年10月11日抽样使用110盒。当事人销售上述氯霉素滴眼液的违法所得为人民币3753.0元,货值金额为人民币5400.0元。

2020612日,本局向当事人送达了《行政处罚事先告知书》(桂药监药生罚告〔2020〕21号),在3 个工作日内,当事人未提出陈述、申辩意见。

当事人销售劣药氯霉素滴眼液的违法行为发生在2019年12月1日以前,适用2015年修正的《中华人民共和国药品管理法》,当事人行为违反了《中华人民共和国药品管理法》(2015年修正)第四十九条第一款之规定,应按照《中华人民共和国药品管理法》(2015年修正)第七十四条进行处罚。当事人的违法行为无从轻或从重的情形,处违法销售药品货值金额二倍的罚款。

鉴于以上事实和相关证据,本局认为:当事人销售劣药氯霉素滴眼液行为违反了《中华人民共和国药品管理法》2015年修正)第四十九条第一款的规定。本局依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十三条的规定,责令当事人改正上述违法行为。本局依据《中华人民共和国药品管理法》2015年修正)第七十四条的规定,决定对当事人作出下列行政处罚:

1.没收药氯霉素滴眼液12盒

2.没收违法所得人民币叁仟柒佰伍拾叁元(¥3753.0);

3.处货值金额二罚款:人民币壹万零捌佰元(¥10800.0)。

以上罚没款合计:壹万肆仟伍佰伍拾叁元(¥14553.0)。

当事人应当自收到本行政处罚决定书之日起十五日内,将罚没款缴至国库帐户。缴纳罚没款请到南宁市怡宾路6号本局政务窗口43号窗办理,也可以由窗口工作人员预录信息,形成电子缴费二维码后发送给当事人缴款 (本局政务服务窗口联系电话0771-5595695)。
当事人逾期不缴纳罚没款的,根据《中华人民共和国行政处罚法》第五十一条第(一)项的规定,可每日按罚款数额的百分之三加处罚款。
如不服本处罚决定,可以在接到本处罚决定书之日起六十日内向广西壮族自治区人民政府或者国家药品监督管理局申请行政复议;也可以在六个月内依法向南宁铁路运输法院提起行政诉讼。申请行政复议或提起行政诉讼期间,行政处罚不停止执行。

逾期不申请行政复议或者不向法院起诉又不履行行政处罚决定的,本局可以申请人民法院强制执行。

                                 广西壮族自治区药品监督管理局    

                                           (印 章)

                                        2020629       

(药品监督管理部门将依法向社会公示本行政处罚决定信息)

 

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